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低取代羥丙纖維素
英文名：Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
CAS: 78214-41-2
功能與應(yīng)用
本品是低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和黏合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時(shí)，使片劑快速崩解，同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右，在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加，也可外加或內(nèi)外同時(shí)加效果更佳。作片劑黏合劑時(shí)，濕法制粒一般用量為 2-20％。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。
低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑，或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。
低取代羥丙纖維素有不同粒徑，不同取代度等許多級(jí)別。LH-11為中等取代度，粒徑最大，主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小，主要用于擠出制粒，由于其粒徑較小因而較易通過(guò)篩網(wǎng)。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時(shí)使用。需較大黏合力時(shí)，可使用較高取代度的LH-20和LH-30。
一般低取代羥丙纖維素在處方中的使用濃度為5～25%。
給藥途徑
口服
穩(wěn)定性和貯藏條件
低取代羥丙纖維素雖有吸潮性，但性質(zhì)穩(wěn)定。應(yīng)置于密閉容器中儲(chǔ)藏
來(lái)源與制備
將堿化纖維素和環(huán)氧丙烷在高溫條件下反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，中和，重結(jié)晶，洗滌，粉碎即得
管理情況
在歐洲，日本，美國(guó)和其他的國(guó)家, 都準(zhǔn)許作為藥用輔料。
