崗位職責：
1、根據(jù)法律法規(guī)文件對質(zhì)量體系文件進行編制、修訂，及時更新文件。
2、組織起草質(zhì)量管理程序的文件，參與公司GMP文件的審核，并負責管理GMP文件。
3、配合企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量體系審查及GMP自檢。
4、根據(jù)藥典，國標等參與原料、中間體、產(chǎn)品質(zhì)量標準編制，檢驗方法編制。
5、與工藝人員接洽，參與批生產(chǎn)記錄的起草、修訂、審核。6進行年度驗證計劃的編寫
7、組織報告單/合格證等的發(fā)放。
8、進行各物料的質(zhì)量統(tǒng)計并分析。
9、參與工藝驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證、分析方法驗證等驗證方案和報告的編寫工作。
10、在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核，整理。
11、對采購物料進行質(zhì)量評估，參與合格供應(yīng)商審計及評定。
12、參與外包裝材料、標簽的設(shè)計及審核。
13、編制產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)，編制穩(wěn)定性考察報告。
14、對產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析:，負責公司審計資料對接。
15、確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件，對物料貯存條件進行評估。
16、參與外包裝材料、標簽的設(shè)計及審核。
17、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他事宜。
崗位任務(wù)：
1、根據(jù)法律法規(guī)文件對質(zhì)量體系文件進行編制、修訂，及時更新文件。
2、組織起草質(zhì)量管理程序的文件，參與公司GMP文件的審核，并負責管理GMP文件。
3、組織各類驗證文件的編寫和實施。
4、進行培訓(xùn)1計戈1/驗證計戈”穩(wěn)定t生考察計戈/供應(yīng)商審計計戈”自檢計戈U等的編寫。
5、質(zhì)量統(tǒng)計并進行統(tǒng)計分析。
6、組織報告單/合格證等的發(fā)放。
任職資格：
1、大學本科及以上學歷，藥學/生物/化學相關(guān)專業(yè)；
2、接受過GMP專業(yè)培訓(xùn)，藥廠質(zhì)量管理3年經(jīng)驗；
3、具有制藥相關(guān)知識，熟悉GMP管理，有較強的業(yè)務(wù)能力和協(xié)調(diào)能力，內(nèi)部工作進行合理安排；4、熟練使用計算機及辦公軟件；
5、個人綜合素高質(zhì)，堅持實事求是，對事件作出客觀分析，為人正直嚴謹勤快。
5天8h 雙休
老板人很奈斯！
工作地址：廣東省珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣六路286號
珠海東辰歡迎您的加入！
如對職位有興趣，請將簡歷發(fā)送至：3002214007@qq.com
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